先々週は，レーシック×６〜ICL近視矯正手術〜線維柱帯切除術（続発性緑内障）〜水晶体再建術（両眼同日・連続焦点を含む）。
先週は，ICL近視矯正手術×４〜硝子体茎離断術（黄斑前膜）〜iStent inject W 挿入術（緑内障）〜水晶体再建術（両眼同日を含む）〜出張手術。
今週は，ICL近視矯正手術×４〜iStent inject W 挿入術（緑内障）〜水晶体再建術（両眼同日を含む）〜出張手術。
皆さん経過良好です。

先週，SYFOVRE™（ペグセタコプラン注射，Apellis社）が地図状萎縮（GA；geographic atrophy）の治療薬として米国FDAに承認されました。

GAは，つまりは萎縮型加齢黄斑変性（dry AMD）とほぼ同義です。黄斑の組織が加齢とともに萎縮し，徐々に拡大してくるもので，加齢黄斑変性の多くはこのタイプです。萎縮の進行は遅く，ゆっくりと視力が低下していくのが特徴です。少ないながらも「萎縮型」から「滲出型」へと進行する可能性もあるため定期的な検査が望まれます。地図状萎縮は時間が経過するほど病変部が拡大していくため，その進行をいかに早期に抑制できるかが鍵となります。

米国では以前，炎症に関与する補体を標的としたLampalizumab（ランパリズマブ・抗補体因子D抗体フラグメント）をはじめ，いくつかの薬剤の開発が進行していましたが，臨床試験の段階でいずれも有効性が立証されず，製品化には至りませんでした。
SYFOVRE™は補体 C3 を標的とするペグ化ペプチドで，GAの治療薬としては，初めて承認された薬剤となります。
成分薬剤のペグセタコプラン（pegcetacoplan）は，発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH；補体が関与する後天性の慢性溶血性貧血）に対する皮下注薬剤としてもFDAに承認されています。
一見すると全く異なる疾病が，濃度や投与量は異なれど，同じ薬剤の皮下投与と眼内投与でいずれも改善が期待できるわけです！

滲出型加齢黄斑変性（wet AMD）には抗VEGF薬の硝子体注入が標準治療です。Wet AMD症例においても，滲出型病変が落ち着いてきたにもかかわらず徐々に萎縮が進行してくる場合があります。
今後は抗VEGF薬から抗補体 C3薬に切り替えるタイミングなど，非常に複雑化する可能性もありますが，GAを伴う患者さんには何よりの朗報です。
長期成績などまだ不明な点も多いようですが，国内での早期承認を期待しましょう！

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先々週は，ICL近視矯正手術×４〜水晶体再建術（両眼同日を含む）〜眼瞼下垂手術×４〜翼状片切術術〜出張手術（鉾田病院）。
先週は，ICL近視矯正手術×４〜線維柱帯切除術（続発性緑内障）〜水晶体再建術（mature・連続焦点ﾄｰﾘｯｸを含む）。
今週は，レーシック×６〜ICL近視矯正手術×４〜硝子体茎離断術×２（PDR・ERM）〜水晶体再建術（連続焦点ﾄｰﾘｯｸを含む）〜出張手術（笠間眼科）。
皆さん経過良好です。

週末は，バビースモ発売記念講演会に出席のため高輪へ。
AMDでもDMEでも，導入期は4週毎で計4回，維持期は4か月毎でOK。
バイアルでなく，プレフィルドシリンジの早期登場を期待！

英語表記はvabysmo，海外での発音はバビースモではなく，ババイスモ，とのこと…。
意図的に海外とは区別して変更しているのかもしれませんが，vaccineと同様にvabysmoの最初の発音は「ヴァ」でしょうから，いずれにせよカタカナ表記には限界がありますね。

ホテル内は外国人観光客が多く，海外CAを含めてほぼ全員がノーマスク….一方で日本人の宿泊客は皆マスク装用….。
洋食の朝食ブッフェは外国人で大賑わい….和食処では多くの日本人がお膳を黙食….^^;。

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先々週は，レーシック×５〜ICL近視矯正手術〜水晶体再建術。
先週は，水晶体再建術（水晶体脱臼・IOL強膜内固定・両眼同日を含む）〜出張手術（二の宮眼科）。
今週は，ICL近視矯正手術×６〜硝子体茎離断術（裂孔原性網膜剥離）〜iStent inject W 挿入（緑内障）〜水晶体再建術（IPCL同時摘出・両眼同日・連続焦点ﾄｰﾘｯｸを含む）〜出張手術（笠間眼科）。
皆さん経過良好です。

本日はSusvimoについて。
２年半前にもranibizumabを用いたport delivery system (PDS)ご紹介していますが，米国ではSusvimo（Roche社）の商品名にてすでに承認されています。

sAMDに対し，ranibizumabの硝子体注射を毎月行った場合と，PDS本体をインプラントして半年に１回ranibizumabを再充填した場合とで，２年間の経過観察ではいずれもほぼ同等の臨床成績を示しています。

しかし，現在Susvimoは自主回収中で，新規インプラントは不可とのこと….。
Susvimoは，インプラントされた本体に針を刺し，複数回の再充填を行うことになります。
再充填用のranibizumabにも針にも問題はなく，本体の針を刺す部位に何らかの不具合が判明したようです。
改良が加えられ，いずれは販売再開となるのでしょうが….同社にはVabysmoもありますからね〜。

本邦ではまだ未承認のSusvimo…今後どうなることやら…。

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本日，開院９周年を迎えました！
診察券番号５３６３５のユニークIDを昨日発行し，開院後９年間で５万４千人弱の新規患者様にご来院頂いたことになります。
受診されたすべての患者様，そしてスタッフに日々感謝です。

先々週は，エキシマレーザー治療的角膜切除術（PTK：顆粒状角膜変性・帯状角膜変性）×６〜ICL近視矯正手術×６〜水晶体再建術〜出張手術（笠間眼科）。
先週は，硝子体茎離断術×２（増殖性硝子体網膜症・増殖糖尿病網膜症BⅤ+D）〜水晶体再建術（両眼同日・連続焦点を含む）。
今週は，ICL近視矯正手術×６〜水晶体再建術（両眼同日・連続焦点を含む）〜出張手術（鉾田病院）。
皆さん経過良好です。

今後も引き続き，個別化屈折矯正手技（ICL〜レーシック〜オルソケラトロジー）〜プレミアム多焦点白内障手術〜硝子体手術(MIVS)〜緑内障手術(MIGS)〜眼瞼下垂手術〜斜視手術〜抗VEGF療法など，最先端かつ最良のテーラーメイド医療を提供し続けます！

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先週は，iStent inject W 挿入術（緑内障）〜水晶体再建術〜出張手術（笠間眼科）。
今週は，レーシック〜PTK（顆粒状角膜変性）〜硝子体手術×２（黄斑円孔・IOL脱臼）〜線維柱帯切除術（緑内障濾過手術）〜水晶体再建術〜眼瞼皮下腫瘍摘出術〜睫毛内反手術（埋没法）〜出張手術（鉾田病院）。
皆さん経過良好です。

本日はバイオ後続品について。

点眼薬を含め一般薬には後発医薬品（ジェネリック）があり，多くは後発を専門とする医薬品会社で製造されます。一般薬は化学構造式が単純で，製造にはさほど高い技術を要しません。先発品の専売特許期限が切れた時点で，安価な後発薬が複数の会社から一斉に発売されるわけです。

一方，バイオ医薬品（分子標的薬）は複雑な構造式からなり，高い製造技術を要するため，後続品の製造は簡単ではありません。眼科領域のバイオ医薬品としては，静注用のTNFα阻害薬（レミケード）や硝子体注入専用の抗VEGF薬（バビースモ・アイリーア・ベオビュ・ルセンティス）などがあり，すでにレミケード（インフリキシマブ）とルセンティス（ラニビズマブ）の後続品が販売されています。
バイオ医薬品の後続品はバイオシミラー（BS）と呼ばれ，先発品と同等・同質とされていますが，完全な同一成分ではありません。先発品と比較し薬価はかなり安価に設定されるものの，内服薬ではなく注射薬であり，有効性・安全性を懸念する医師は少なくないようです。

さらに他科では，まだ種類は少ないものの，先発バイオ医薬品と成分や製造工程が100%同一であるバイオセイムが登場しています。先発品製造元の100%子会社が製造するので，当然ながら全くの同一製品（オーソライズド・バイオシミラー）です。「安価」なだけでなく「より安心」して処方できるという大きなメリットがあります。
バイオ医薬品全盛の昨今，いずれは全科でバイオセイムが主流となるでしょう。
眼科領域での登場を期待したいですね。

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先週は，ICL近視矯正手術〜水晶体再建術（連続焦点ﾄｰﾘｯｸを含む）〜前後転術（内斜視）〜睫毛内反手術（埋没法）〜眼輪筋縫縮術（眼瞼内反）〜結膜囊部分形成術（眼窩脂肪脱）〜出張手術（二の宮眼科）。
今週は，ICL近視矯正手術〜水晶体再建術（両眼同日を含む）〜両外直筋後転術（先天内斜視術後の外斜視）。
皆さん経過良好です。

先月と内容が一部かぶりますが，本邦でも Vabysmo（faricimab：ファリシマブ）が承認されました。FDAにさほど遅れをとらず，speedyですね〜。
なんて読むのかなあ〜…日本語読みがどこにも掲載されてないなあ〜…と思っていたら，バビースモだそうで…そのままでした笑。

・適応：米国と同様で，中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性（nAMD）と糖尿病黄斑浮腫（DME）。
・導入期：4週ごとに1回で連続4回の硝子体内投与。
・維持期：通常16週ごとに1回の硝子体内投与。症状により投与間隔を適宜調節するが，nAMDでは8週以上，DMEでは4週以上あけること。
・有効性：アイリーアに対し非劣性。
・安全性：ルセンティスやアイリーアとほぼ同様。

開発はGenentech社，日本での販売は中外製薬，いずれもRoche社の傘下です。
発売当初から２つの代表的網膜疾患に適応があるのはインパクト大ですね。アイリーア・ベオビュを凌駕し，市場を席巻する可能性が高いと思われます。

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先週は，ICL近視矯正手術×4〜レーシック×6〜水晶体再建術（脱臼IOL摘出&固定・両眼同日・連続焦点を含む）〜眼瞼下垂手術。
今週は，ICL近視矯正手術〜水晶体再建術（両眼同日・連続焦点を含む）〜出張手術（笠間眼科）。
皆さん経過良好です。

本日は，Vabysmo（faricimab：ファリシマブ）について。

アンジオポエチン-2（Ang-2）と血管内皮増殖因子-A（VEGF-A）を同時に制御する，眼科領域としては初のbispecific（二重特異性）抗体であり，滲出型加齢黄斑変性と糖尿病黄斑浮腫に対する硝子体注射薬として先日FDAに承認されました。

有効性はアイリーアに対し非劣性で，投与間隔は最大4ヵ月に延長可能。
安全性はルセンティスやアイリーアとほぼ同様。合併症として特に糖尿病患者での心脳血管系イベントにはやや注意が必要のようですが，頻度は2%以下。

開発は，数々の分子標的薬を世に送り出している大手バイオベンチャーのGenentech社（Roche社傘下）。眼科領域でもアバスチン・ルセンティス・エンスプリングなどが知られており，次から次へと本当にすごい会社ですね〜。
本邦でも近々に認可されることでしょう！

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先々週は，ICL近視矯正手術〜レーシック×6〜水晶体再建術（連続焦点・両眼同日を含む）。
先週は，ICL近視矯正手術〜硝子体茎離断術×2（増殖糖尿病網膜症・裂孔原生網膜剥離）〜水晶体再建術（連続焦点を含む）〜前後転術（外斜視）〜出張手術（二の宮眼科）。
今週は，ICL近視矯正手術〜レーシック×4〜硝子体茎離断術（黄斑前膜×2）〜iStent inject W 挿入術（緑内障）〜水晶体再建術（連続焦点ﾄｰﾘｯｸ・両眼同日・緑内障術後bleb+・成熟白内障を含む）〜翼状片切除術〜出張手術（笠間眼科）。
皆さん経過良好です。

10/1(金)に，開院８周年を迎えました！
診察券番号４９６１６のユニークIDを9/30に発行し，開院後８年間で５万人弱の新規患者様にご来院頂いたことになります。受診されたすべての患者様，そしてスタッフに日々感謝です。

今後も引き続き，個別化屈折矯正手技（ICL〜レーシック〜オルソケラトロジー）〜プレミアム多焦点白内障手術〜硝子体手術(MIVS)〜緑内障手術(MIGS)〜眼瞼下垂手術〜斜視手術〜抗VEGF療法など，最先端かつ最良のテーラーメイド医療を提供し続けます！

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今週は，レーシック（×6）〜ICL近視矯正手術（×4）〜 硝子体茎離断術（裂孔原性網膜剥離・増殖糖尿病網膜症）〜水晶体再建術（３焦点トーリックを含む）〜出張手術（鉾田病院）。
皆さん経過良好です。

10/1(木)に，開院７周年を迎えました！
診察券番号４５５５６のユニークIDを9/30に発行し，開院後７年間で４万５千人強の新規患者様にご来院頂いたことになります。受診されたすべての患者様、そしてスタッフに日々感謝です。

今後も引き続き，個別化屈折矯正手技（ISEE治療：レーシック〜ICL〜オルソケラトロジー）〜三焦点EDOFプレミアム白内障手術〜硝子体手術(MIVS)〜緑内障手術(MIGS)〜眼瞼下垂手術〜斜視手術〜抗VEGF療法など，最先端かつ最良のテーラーメイド医療を提供し続けます！

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先々週は，硝子体茎離断術（黄斑円孔）〜水晶体再建術（両眼同日を含む）〜眼窩脂肪ヘルニア手術〜出張手術（二の宮眼科）。
先週は，レーシック（×8）〜ICL近視矯正手術（×4）〜水晶体再建術〜出張手術（笠間眼科）。
今週は，レーシック（×8）〜硝子体茎離断術（増殖糖尿病網膜症 ×2）〜水晶体再建術。
皆さん経過良好です！

ベオビュ（brolucizumab・ブロルシズマブ）の適応疾患は，現時点では滲出型加齢黄斑変性のみですが，今後は他の抗VEGF薬と同様に，糖尿病黄斑浮腫（DME）・網膜静脈閉塞症（RVO）・近視性脈絡膜新生血管（mCNV）・血管新生緑内障（NVG）などへ適応が拡大される可能性を秘めています。
世界23ヵ国・80施設・360名のDME症例を対象とした，2年間のベオビュ第III相臨床試験（KITE Trial）が現在進行中です。先日，このtrialのEUにおける成績が公表されました（以下要点）。

・投与開始52週（1年）後の視力変化は，アイリーアに対し非劣性を示した。
・投与開始40〜52週後の中心窩網膜厚は，アイリーアと比較し有意な減少を示した。
・投与開始後1年間において，アイリーアは全例2ヵ月毎の投与であったが，ベオビュは50%以上の症例が3ヵ月毎の投与であった。
・安全性は，アイリーアと同様に良好であった。
・眼内炎症に関しても，アイリーアとほぼ同様であった。

ベオビュ硝子体投与後の数%に，虹彩炎→網膜血管炎→網膜血管閉塞を引き起こす可能性があることが判明しています。発生機序はよくわかっておらず，本邦での発生頻度まだもはっきりしていません。
このtrialの結果によると眼内炎症はアイリーアと同程度のようですが，ベオビュ初回投与後は慎重な経過観察が求められます。

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