先々週は，レーシック×６〜ICL近視矯正手術〜線維柱帯切除術（続発性緑内障）〜水晶体再建術（両眼同日・連続焦点を含む）。
先週は，ICL近視矯正手術×４〜硝子体茎離断術（黄斑前膜）〜iStent inject W 挿入術（緑内障）〜水晶体再建術（両眼同日を含む）〜出張手術。
今週は，ICL近視矯正手術×４〜iStent inject W 挿入術（緑内障）〜水晶体再建術（両眼同日を含む）〜出張手術。
皆さん経過良好です。

先週，SYFOVRE™（ペグセタコプラン注射，Apellis社）が地図状萎縮（GA；geographic atrophy）の治療薬として米国FDAに承認されました。

GAは，つまりは萎縮型加齢黄斑変性（dry AMD）とほぼ同義です。黄斑の組織が加齢とともに萎縮し，徐々に拡大してくるもので，加齢黄斑変性の多くはこのタイプです。萎縮の進行は遅く，ゆっくりと視力が低下していくのが特徴です。少ないながらも「萎縮型」から「滲出型」へと進行する可能性もあるため定期的な検査が望まれます。地図状萎縮は時間が経過するほど病変部が拡大していくため，その進行をいかに早期に抑制できるかが鍵となります。

米国では以前，炎症に関与する補体を標的としたLampalizumab（ランパリズマブ・抗補体因子D抗体フラグメント）をはじめ，いくつかの薬剤の開発が進行していましたが，臨床試験の段階でいずれも有効性が立証されず，製品化には至りませんでした。
SYFOVRE™は補体 C3 を標的とするペグ化ペプチドで，GAの治療薬としては，初めて承認された薬剤となります。
成分薬剤のペグセタコプラン（pegcetacoplan）は，発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH；補体が関与する後天性の慢性溶血性貧血）に対する皮下注薬剤としてもFDAに承認されています。
一見すると全く異なる疾病が，濃度や投与量は異なれど，同じ薬剤の皮下投与と眼内投与でいずれも改善が期待できるわけです！

滲出型加齢黄斑変性（wet AMD）には抗VEGF薬の硝子体注入が標準治療です。Wet AMD症例においても，滲出型病変が落ち着いてきたにもかかわらず徐々に萎縮が進行してくる場合があります。
今後は抗VEGF薬から抗補体 C3薬に切り替えるタイミングなど，非常に複雑化する可能性もありますが，GAを伴う患者さんには何よりの朗報です。
長期成績などまだ不明な点も多いようですが，国内での早期承認を期待しましょう！

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先々週は，ICL近視矯正手術×４〜水晶体再建術（両眼同日を含む）〜眼瞼下垂手術×４〜翼状片切術術〜出張手術（鉾田病院）。
先週は，ICL近視矯正手術×４〜線維柱帯切除術（続発性緑内障）〜水晶体再建術（mature・連続焦点ﾄｰﾘｯｸを含む）。
今週は，レーシック×６〜ICL近視矯正手術×４〜硝子体茎離断術×２（PDR・ERM）〜水晶体再建術（連続焦点ﾄｰﾘｯｸを含む）〜出張手術（笠間眼科）。
皆さん経過良好です。

週末は，バビースモ発売記念講演会に出席のため高輪へ。
AMDでもDMEでも，導入期は4週毎で計4回，維持期は4か月毎でOK。
バイアルでなく，プレフィルドシリンジの早期登場を期待！

英語表記はvabysmo，海外での発音はバビースモではなく，ババイスモ，とのこと…。
意図的に海外とは区別して変更しているのかもしれませんが，vaccineと同様にvabysmoの最初の発音は「ヴァ」でしょうから，いずれにせよカタカナ表記には限界がありますね。

ホテル内は外国人観光客が多く，海外CAを含めてほぼ全員がノーマスク….一方で日本人の宿泊客は皆マスク装用….。
洋食の朝食ブッフェは外国人で大賑わい….和食処では多くの日本人がお膳を黙食….^^;。

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先々週は，レーシック×５〜ICL近視矯正手術〜水晶体再建術。
先週は，水晶体再建術（水晶体脱臼・IOL強膜内固定・両眼同日を含む）〜出張手術（二の宮眼科）。
今週は，ICL近視矯正手術×６〜硝子体茎離断術（裂孔原性網膜剥離）〜iStent inject W 挿入（緑内障）〜水晶体再建術（IPCL同時摘出・両眼同日・連続焦点ﾄｰﾘｯｸを含む）〜出張手術（笠間眼科）。
皆さん経過良好です。

本日はSusvimoについて。
２年半前にもranibizumabを用いたport delivery system (PDS)ご紹介していますが，米国ではSusvimo（Roche社）の商品名にてすでに承認されています。

sAMDに対し，ranibizumabの硝子体注射を毎月行った場合と，PDS本体をインプラントして半年に１回ranibizumabを再充填した場合とで，２年間の経過観察ではいずれもほぼ同等の臨床成績を示しています。

しかし，現在Susvimoは自主回収中で，新規インプラントは不可とのこと….。
Susvimoは，インプラントされた本体に針を刺し，複数回の再充填を行うことになります。
再充填用のranibizumabにも針にも問題はなく，本体の針を刺す部位に何らかの不具合が判明したようです。
改良が加えられ，いずれは販売再開となるのでしょうが….同社にはVabysmoもありますからね〜。

本邦ではまだ未承認のSusvimo…今後どうなることやら…。

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本日，開院９周年を迎えました！
診察券番号５３６３５のユニークIDを昨日発行し，開院後９年間で５万４千人弱の新規患者様にご来院頂いたことになります。
受診されたすべての患者様，そしてスタッフに日々感謝です。

先々週は，エキシマレーザー治療的角膜切除術（PTK：顆粒状角膜変性・帯状角膜変性）×６〜ICL近視矯正手術×６〜水晶体再建術〜出張手術（笠間眼科）。
先週は，硝子体茎離断術×２（増殖性硝子体網膜症・増殖糖尿病網膜症BⅤ+D）〜水晶体再建術（両眼同日・連続焦点を含む）。
今週は，ICL近視矯正手術×６〜水晶体再建術（両眼同日・連続焦点を含む）〜出張手術（鉾田病院）。
皆さん経過良好です。

今後も引き続き，個別化屈折矯正手技（ICL〜レーシック〜オルソケラトロジー）〜プレミアム多焦点白内障手術〜硝子体手術(MIVS)〜緑内障手術(MIGS)〜眼瞼下垂手術〜斜視手術〜抗VEGF療法など，最先端かつ最良のテーラーメイド医療を提供し続けます！

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先週は，iStent inject W 挿入術（緑内障）〜水晶体再建術〜出張手術（笠間眼科）。
今週は，レーシック〜PTK（顆粒状角膜変性）〜硝子体手術×２（黄斑円孔・IOL脱臼）〜線維柱帯切除術（緑内障濾過手術）〜水晶体再建術〜眼瞼皮下腫瘍摘出術〜睫毛内反手術（埋没法）〜出張手術（鉾田病院）。
皆さん経過良好です。

本日はバイオ後続品について。

点眼薬を含め一般薬には後発医薬品（ジェネリック）があり，多くは後発を専門とする医薬品会社で製造されます。一般薬は化学構造式が単純で，製造にはさほど高い技術を要しません。先発品の専売特許期限が切れた時点で，安価な後発薬が複数の会社から一斉に発売されるわけです。

一方，バイオ医薬品（分子標的薬）は複雑な構造式からなり，高い製造技術を要するため，後続品の製造は簡単ではありません。眼科領域のバイオ医薬品としては，静注用のTNFα阻害薬（レミケード）や硝子体注入専用の抗VEGF薬（バビースモ・アイリーア・ベオビュ・ルセンティス）などがあり，すでにレミケード（インフリキシマブ）とルセンティス（ラニビズマブ）の後続品が販売されています。
バイオ医薬品の後続品はバイオシミラー（BS）と呼ばれ，先発品と同等・同質とされていますが，完全な同一成分ではありません。先発品と比較し薬価はかなり安価に設定されるものの，内服薬ではなく注射薬であり，有効性・安全性を懸念する医師は少なくないようです。

さらに他科では，まだ種類は少ないものの，先発バイオ医薬品と成分や製造工程が100%同一であるバイオセイムが登場しています。先発品製造元の100%子会社が製造するので，当然ながら全くの同一製品（オーソライズド・バイオシミラー）です。「安価」なだけでなく「より安心」して処方できるという大きなメリットがあります。
バイオ医薬品全盛の昨今，いずれは全科でバイオセイムが主流となるでしょう。
眼科領域での登場を期待したいですね。

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