先週は，ICL近視矯正手術×4〜レーシック×6〜水晶体再建術（脱臼IOL摘出&固定・両眼同日・連続焦点を含む）〜眼瞼下垂手術。
今週は，ICL近視矯正手術〜水晶体再建術（両眼同日・連続焦点を含む）〜出張手術（笠間眼科）。
皆さん経過良好です。

本日は，Vabysmo（faricimab：ファリシマブ）について。

アンジオポエチン-2（Ang-2）と血管内皮増殖因子-A（VEGF-A）を同時に制御する，眼科領域としては初のbispecific（二重特異性）抗体であり，滲出型加齢黄斑変性と糖尿病黄斑浮腫に対する硝子体注射薬として先日FDAに承認されました。

有効性はアイリーアに対し非劣性で，投与間隔は最大4ヵ月に延長可能。
安全性はルセンティスやアイリーアとほぼ同様。合併症として特に糖尿病患者での心脳血管系イベントにはやや注意が必要のようですが，頻度は2%以下。

開発は，数々の分子標的薬を世に送り出している大手バイオベンチャーのGenentech社（Roche社傘下）。眼科領域でもアバスチン・ルセンティス・エンスプリングなどが知られており，次から次へと本当にすごい会社ですね〜。
本邦でも近々に認可されることでしょう！

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先々週は，ICL近視矯正手術〜レーシック×6〜水晶体再建術（連続焦点・両眼同日を含む）。
先週は，ICL近視矯正手術〜硝子体茎離断術×2（増殖糖尿病網膜症・裂孔原生網膜剥離）〜水晶体再建術（連続焦点を含む）〜前後転術（外斜視）〜出張手術（二の宮眼科）。
今週は，ICL近視矯正手術〜レーシック×4〜硝子体茎離断術（黄斑前膜×2）〜iStent inject W 挿入術（緑内障）〜水晶体再建術（連続焦点ﾄｰﾘｯｸ・両眼同日・緑内障術後bleb+・成熟白内障を含む）〜翼状片切除術〜出張手術（笠間眼科）。
皆さん経過良好です。

10/1(金)に，開院８周年を迎えました！
診察券番号４９６１６のユニークIDを9/30に発行し，開院後８年間で５万人弱の新規患者様にご来院頂いたことになります。受診されたすべての患者様，そしてスタッフに日々感謝です。

今後も引き続き，個別化屈折矯正手技（ICL〜レーシック〜オルソケラトロジー）〜プレミアム多焦点白内障手術〜硝子体手術(MIVS)〜緑内障手術(MIGS)〜眼瞼下垂手術〜斜視手術〜抗VEGF療法など，最先端かつ最良のテーラーメイド医療を提供し続けます！

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今週は，レーシック（×6）〜ICL近視矯正手術（×4）〜 硝子体茎離断術（裂孔原性網膜剥離・増殖糖尿病網膜症）〜水晶体再建術（３焦点トーリックを含む）〜出張手術（鉾田病院）。
皆さん経過良好です。

10/1(木)に，開院７周年を迎えました！
診察券番号４５５５６のユニークIDを9/30に発行し，開院後７年間で４万５千人強の新規患者様にご来院頂いたことになります。受診されたすべての患者様、そしてスタッフに日々感謝です。

今後も引き続き，個別化屈折矯正手技（ISEE治療：レーシック〜ICL〜オルソケラトロジー）〜三焦点EDOFプレミアム白内障手術〜硝子体手術(MIVS)〜緑内障手術(MIGS)〜眼瞼下垂手術〜斜視手術〜抗VEGF療法など，最先端かつ最良のテーラーメイド医療を提供し続けます！

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先々週は，硝子体茎離断術（黄斑円孔）〜水晶体再建術（両眼同日を含む）〜眼窩脂肪ヘルニア手術〜出張手術（二の宮眼科）。
先週は，レーシック（×8）〜ICL近視矯正手術（×4）〜水晶体再建術〜出張手術（笠間眼科）。
今週は，レーシック（×8）〜硝子体茎離断術（増殖糖尿病網膜症 ×2）〜水晶体再建術。
皆さん経過良好です！

ベオビュ（brolucizumab・ブロルシズマブ）の適応疾患は，現時点では滲出型加齢黄斑変性のみですが，今後は他の抗VEGF薬と同様に，糖尿病黄斑浮腫（DME）・網膜静脈閉塞症（RVO）・近視性脈絡膜新生血管（mCNV）・血管新生緑内障（NVG）などへ適応が拡大される可能性を秘めています。
世界23ヵ国・80施設・360名のDME症例を対象とした，2年間のベオビュ第III相臨床試験（KITE Trial）が現在進行中です。先日，このtrialのEUにおける成績が公表されました（以下要点）。

・投与開始52週（1年）後の視力変化は，アイリーアに対し非劣性を示した。
・投与開始40〜52週後の中心窩網膜厚は，アイリーアと比較し有意な減少を示した。
・投与開始後1年間において，アイリーアは全例2ヵ月毎の投与であったが，ベオビュは50%以上の症例が3ヵ月毎の投与であった。
・安全性は，アイリーアと同様に良好であった。
・眼内炎症に関しても，アイリーアとほぼ同様であった。

ベオビュ硝子体投与後の数%に，虹彩炎→網膜血管炎→網膜血管閉塞を引き起こす可能性があることが判明しています。発生機序はよくわかっておらず，本邦での発生頻度まだもはっきりしていません。
このtrialの結果によると眼内炎症はアイリーアと同程度のようですが，ベオビュ初回投与後は慎重な経過観察が求められます。

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先々週は，レーシック〜硝子体茎離断術（増殖糖尿病網膜症例・網膜細動脈瘤破裂例）〜水晶体再建術〜出張手術（笠間眼科）。
先週は，ICL近視矯正手術〜水晶体再建術（３焦点を含む）〜出張手術（鉾田病院）。
今週は，レーシック〜硝子体茎離断術（網膜細動脈瘤破裂）〜水晶体再建術（緑内障術後・３焦点を含む）〜出張手術（二の宮眼科）。
皆さん経過良好です。

滲出型加齢黄斑変性（sAMD）に対する新たな抗VEGF治療薬として，ベオビュ（Brolucizumab・ブロルシズマブ：ノバルティス社）が今週月曜日に発売されました。一方で，同社はsAMDに対する治療薬としてルセンティス（ranibizumab・ラニビズマブ）も併売しています。

このルセンティスの製造元であるgenentech社（ロシュ社の子会社）は同薬を用いたport delivery system（PDS）を開発中であり，先日phase Ⅲの臨床研究（Archway study）の結果が公表されました。

sAMDに対し，ルセンティスの硝子体注射を毎月行った場合と，PDSを一度だけ設置した場合とで，半年間の経過観察でいずれもほぼ同等の臨床成績を示し，PDS設置はそのリスクに見合う十分な利点がある，との結論です。

phase Ⅲなので，FDA申請そして承認までにはもう少しだけ時間がかかるでしょう。
しかし，天下無双のロシュ！
いずれ承認され，PDSの先駆けとして世界的に普及するものと思われます。

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